JJG 1145-2017
医用乳腺射线辐射源检定规程
1 范围
本规程适用于医用乳腺 射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其包 括医用数字乳腺 射线辐射源和医用非数字乳腺 射线辐射源。不适用于医用乳腺数 字体层合成摄影 射线辐射源。
2 引用文件
本规程引用下列文件:
JJF 1001 通用计量术语及定义
JJF 1035 电离辐射计量术语及定义
WS 522 2017 乳腺数字 射线摄影系统质量控制检测规范
IEC 61223-3-2: 2007 医用成像部门的评估及例行测试 3-2 部分:验收试 验乳腺摄影 射线设备的成像性能(Evaluation and routine testing in medical imaging departments Part 3-2: Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X ray equipment)
Health &.Consumer Protection Directorate-General: 2006 欧洲乳腺癌筛查与诊断 质量保证指南(European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis)
IAEA Human Health Reports No. 4-2011 诊断放射剂量测量国际准则实施(TRS 457 ):测量结果评估 [Implementation of the International Code of Practice on Dosimetry in Diagnostic Radiology CTRS 457): Review of st Results]
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注目期的引用文 件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。
3 术语和计量单位
3. 1 术语
JJF 1001 JJF 1035 界定的及以下术语和定义适用于本规程。
3. 1. 1 乳腺腺体平均剂量 average glandular dose, AGD
乳腺 射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中(不包括皮肤和脂肪 组织)的平均吸收剂量。
3.2 计量单位
吸收剂量(absorbed dose ),单位名称是戈[瑞],单位符号是 Gy。
4 概述
医用乳腺 射线辐射源主要由 射线源组件、高压发生器、成像装置、图像处理JJG 1145-2017 系统、控制装置等组成。根据人体不同组织对 射线吸收系数不同,得到有关组织结 构信息的影像,用于诊断的目的。
5 计量性能要求
5. 1 乳腺腺体平均剂量
乳腺射线辐射源显示的乳腺腺体平均剂量与标准值(实际测量值)的误差在 30% 以内。 注:仅适用医用数字式乳腺 射线辐射源。
5.2 分辨力
医用乳腺 射线辐射源模拟肿块分辨力(见附录 )应能满足下列技术要求:
5. 2. 1 能够分辨 个纤维束;
5. 2. 2 能够分辨 组钙化点群;
5. 2. 3 能够分辨 个块状物。
5. 3 输出的辐射质
辐射质用半值层 CHVL)来表示,其测量值应符合表 的要求。
5.4 射线管电压
医用乳腺 射线辐射源在工作范围内,其 射线管电压的相对误差不应超过 ±5%
6 通用技术要求
医用乳腺 射线辐射源必须标有制造厂、型号、出厂编号、出厂日期等清晰可见 的标志。
7 计量器具控制
7. 1 检定条件
7. 1. 1 计量标准JJG 1145-2017
7.1.1.1 诊断水平剂量计
必须是电离室型或半导体型的剂量计,其他技术指标应符合下列要求:
(1 )电离室型或半导体型的剂量计其校准因子扩展不确定度不大于 5. 0% (是= )。
(2 )诊断水平剂量计年稳定性不大于 2. 0%
(3 )诊断水平剂量计适用于附录 给出的对应乳腺 射线靶/滤过的组合测量。
7.1.1.2 剂量性能模体
剂量性能模体应符合附录 的要求。
7.1.1.3 分辨力模体
分辨力模体应符合附录 的要求。
7.1.1.4 非介人电压表
测量范围为 (18 49) kV ,相对误差不超过士 2. 0%
7.1.1.5 铝片
铝片的纯度为 99% 以上,厚度误差不超过士0. 03 mm
7.1.1.6 其他检定用设备
温度计:分度值 0. 1 "C ,最大允许误差士 0. ℃。
钢直尺:分度值 0. 5 mm ,最大允许误差土0.1 mm
气压计:测量范围(86 106) kPa ,最小分度值不大于 O. 1 kPa
7. 1. 2 环境条件
(1 )环境温度: (15 30 )℃;
(2 )相对湿度小于 85%;
(3 )大气压力: (86~ 106) kPa
7.2 检定项目
首次检定、后续检定和使用中检查项目见表2
7. 3 检定方法
7. 3. 1 乳腺腺体平均剂量
7. 3. 1. 1
40 mm 厚度有机玻璃板 CPMMA)放置台面,并且胸壁侧边缘与台面对 齐,左右居中,且压迫板下压到距台面 45 mm 。选择 28 kV 自动摄影标准模式,对乳 房支撑台面照射区域内 40 mm 厚度有机玻璃板 CPMMA) 见附录 ),如图 (1 )所示。记录实际显示 mAs 和附加滤过种类及乳腺腺体平均剂量 CAGD)标称值; 3 JJG 1145-2017
有预照射且能自动选择 kV 时,自动照射后记录其 kV 值、 mAs 值和附加滤过种类 及标称值。
7. 3. 1. 2 记录上述的 kV 值、 mAs 值和附加滤过种类及标称值的手动模式,将剂量计 探测器中心置于乳腺支撑台面左右中心,再沿垂直胸壁侧边缘向中心水平移动 40 mm 处、探测器平面距离乳房支撑台面高度 40 mm 进行照射。如图 (1 )所示。
注:压迫板距 PMMA 板间隔 mm ,对于必须有压迫力才能照射的机型,可放置 mm 的泡沫 板或其他对射线剂量造成影响较小的材料填充。
图1 空气比势动能示意图
1一压迫板;2 一诊断水平剂量计电离室或半导体探测器及其射线中心位置;3 一PMMA 板; 4一支撑台面
7. 3. 1. 3 照射区域不应有影响线束的物质。测量3次,取其平均值。
对于组织成分为非 50% 腺体、 50% 脂肪的标准乳房,乳腺腺体平均剂量 CAGD) 依据下式计算:
AGD= K • g • c • s (1)
式中:
K一一测量有机玻璃板 CPMMA)上表面位置(无反散射)时人射空气比释动能 值, mGy;
g一一转换因子, mGy/ mGy ,其值从表 可查得;
c一一不同乳房成分的修正因子,其值从表 可查得;
s 一一不同靶/过滤时的修正因子,其值从表 可查得。
注:对于组织成分为 50% 腺体、 50% 脂肪的标准乳房, c为1.
7. 3. 2 分辨力
将分辨力模体〈见附录 )放置乳腺支撑台面,其边缘与台面胸壁侧对齐,左右居 中,且压迫板下压到模体前表面。用自动模式,测量分辨力模体纤维束、钙化点群、块 状物的图像,每一部分单独调整观察图像到最佳后将图像放大,再进行评价。
7. 3. 2. 1 纤维束的评价
观测到整条纤维束计 个。如果纤维束大于一半,但不是全部,计 0.5 个。最后把 观测每一整条的或是部分的纤维束累加起来。
7. 3. 2. 2 钙化点群的评价
用两倍以上的大视野的放大镜来辅助观测钙化点群。钙化点群(六个斑点)中有四 个以上能看清,计 组。如果只有 个能看清,计 o. 组。最后把观测到的每个完 整的或是部分的钙化点群累加起来。
7. 3. 2. 3 块状物的评价
观测块状物有密度差异,且有明显的圆形边界(周长的 3/4 以上可见),计 个。 如果见到的块状物有密度差异,但边界并不是圆形的,计 o. 个。最后把观测到每一个 完整的或是部分的块状物累加起来。
7.3. 3 辐射输出的质
辐射输出的质用半值层表示。辐射条件与测量乳腺腺体平均剂量条件一致(包括 靶/滤过)
7. 3. 3. 1 将吸收片放置探测器前方适当位置,且 射线垂直于吸收片和探测器。如图2所示。
图2 检测辐射输出的质示意图
1—X 射线辐射源; 2一吸收片〈标准铝片,位于辐射源和探测器中间位置) ;
3一压迫板(位于吸收片和探测器中间位置) ;
4 一诊断水平剂量计电离室或半导体探测器(中心为接受区域) ;
5 屏蔽板(铅板) ; 6一支撑台商
7. 3. 3. 2 测量未加吸收片和通过不同厚度的吸收片时的空气比释动能率。
7. 3. 3. 3 用计算法求出空气比释动能率降到初始值(元吸收片〉一半的吸收片厚度, 即为辐射输出的质。
7. 3. 4 射线管电压
将非介入电压表的探测器置于 射线照射野的中心区域,其中心近胸壁侧 40 mm 左右,选择使用的管电压,至少重复测量 次,取其平均值,按下式计算管电压相对 误差:
(2)
式中 :
一一控制台上 射线管电压的标称值 。
一一一测量的 射线管电压的标称值。
7. 4 检定结果的处理
7. 4. 1 按本规程的规定和要求,检定合格的医用乳腺 射线辐射源发给检定证书,检JJG 1145-2017 定不合格的发给检定结果通知书。
7. 4. 2 检定证书内页格式见附录 。检定结果通知书中应注明不合格项目。
7. 5 检定周期
医用乳腺 射线辐射源的检定周期一般不超过1年。经调试、修理后都必须按首 次检定项目进行检定。
附录A
检定证书和检定结果通知书(内页)推荐格式
A.1 检定证书(内页)格式
A.2 检定结果通知书(内页)格式
要求同 A.1 ,注明不合格项。
附录B
检定原始记录推荐格式
附录C
各种不同的乳腺 射线靶/滤过
附录D
剂量性能模体技术要求
图D 剂量性能模体结构示意图
模体技术指标:
材料:机玻璃板 CPMMA);
尺寸:长 240 mm ,宽 180 mm ,高 40 mm (或多个叠加,总高度 40 mm)。
附录E
分辨力模体技术要求
图E 分辨力模体结构示意图
模体技术指标:
材料:等效乳腺腺体 50% ,脂肪组织 50%;
尼龙纤维直径为: 1. 56 1. 12 0. 89 0. 75 0. 54 O. 40 mm;
氧化二铝斑点直径为: 0.54 0.40 o. 32 0.24 0. 16 mm;
圆盘厚度为: 2. 00 1. 00 0. 75 0.50 O. 25 mm;
尺寸:模体总厚度 42 mm ,其中底座 34 mm ,盖板 mm
陈先生
131-7224-4666